Peut-on combiner ISO 13485 avec d’autres normes ou référentiels ?

Oui. ISO 13485 est compatible avec ISO 9001, même si ses exigences sont plus strictes et spécifiques au secteur médical. Elle peut également être intégrée dans un système global incluant, par exemple, ISO 14001, ISO 27001 (pour les logiciels médicaux), ou les exigences du Règlement MDR. Nous vous aidons à bâtir un système intégré et cohérent.