ISO 9001 en quelques mots…

Système de Management de la Qualité

Cette norme repose sur un certain nombre de principes de management de la qualité : orientation client, engagement de la direction, l’amélioration continue…. Dont le but premier est la satisfaction client.

La certification ISO 9001 est une norme qui vous engage sur votre savoir-faire, votre organisation et la qualité de vos services et produits. C’est la norme la plus reconnue au plan international.

ISO 9001 — INGERIS Consulting
Carnet de gestion de la qualité posé avec un stylo et des pointes de mesure sur fond clair

Pourquoi choisir la norme ISO 9001 ?

  • Améliorer vos performances, votre efficacité en continu ;
  • Améliorer et harmoniser vos méthodes de travail ;
  • Etablir les rôles et responsabilités de chacun ;
  • Améliorer la qualité de vos produits et du service ;
  • Satisfaire vos clients, s’adapter à leur besoin ;
  • Gagner des marchés, une marque de confiance ;
  • Faire des économies, réduire les coûts de non qualité ;
  • Réduire les risques et saisir les opportunités ;
  • Applicable à toutes les entreprises, peu importe le secteur ou la taille.

ISO 9001 : les questions fréquentes

Accompagnement

La durée dépend de la taille de votre structure, de votre organisation actuelle, et de votre maturité en matière de qualité. En moyenne, un accompagnement dure de 4 à 12 mois, réparti entre :

  • Une analyse interne ;
  • La formalisation documentaire ;
  • La mise en œuvre ;
  • Une préparation à l’audit.

INGERIS Consulting s’adapte à votre rythme, avec un planning personnalisé et sur-mesure.

Aucun cabinet d’accompagnement ne peut garantir à 100 % la délivrance d’une certification, car celle-ci dépend de l’évaluation d’un organisme indépendant.

Cependant, INGERIS Consulting s’engage à vous préparer de manière optimale, avec un accompagnement sur :

  • La conformité documentaire ;
  • La mise en œuvre des processus ;
  • Une gestion des risques et opportunités ;
  • La préparation des preuves à présenter à l’auditeur.

L’audit interne est réalisé en amont, en interne ou par un consultant, pour vérifier que tout est conforme avant l’audit officiel.

L’audit de certification est réalisé par un organisme certificateur indépendant (ex : QUALIANOR Certification, AFNOR Certification, Bureau Veritas…).

INGERIS vous prépare à l’audit de certification en réalisant des audits blancs pour détecter les écarts éventuels.

Non, la version actuelle de la norme (ISO 9001 : 2015) allège la documentation.

On parle aujourd’hui de :

  • Processus définis ;
  • Preuves de mise en œuvre ;
  • Évaluation des performances.

Avec INGERIS, l’objectif est d’adapter le niveau documentaire à votre entreprise, sans lourdeur inutile.

Audit fournisseur

L’ISO 9001 impose de maîtriser les fournisseurs externes, car leur performance impacte directement la qualité de vos produits ou services (cf. clause 8.4).

L’audit fournisseur est un outil pour :

  • Vérifier la conformité de leurs pratiques ;
  • Évaluer les risques ;
  • Identifier les axes d’amélioration.

INGERIS vous aide à structurer ces audits pour établir une relation de partenariat durable et maîtrisée avec vos prestataires clés.

L’audit fournisseur n’est pas une obligation formelle, mais il est recommandé lorsque les produits ou services externalisés sont critiques pour votre activité.

La norme exige que vous démontriez :

  • Que vos fournisseurs sont évalués ;
  • Que leurs performances sont suivies ;
  • Que vous prenez les mesures nécessaires en cas de non-conformité.

L’audit est l’un des moyens reconnus pour répondre à cette exigence.

Un audit fournisseur efficace couvre généralement :

  • Le respect des exigences contractuelles ;
  • La traçabilité des produits ou services livrés ;
  • La gestion des non-conformités ;
  • Le système qualité du fournisseur (procédures, certifications…) ;
  • La réactivité en cas de réclamation ou urgence.

INGERIS vous aide à concevoir une grille d’audit personnalisée selon vos enjeux (qualité, délai, sécurité, RSE…).

Audit interne

Oui. L’audit interne est une exigence explicite de la norme ISO 9001 : 2015 (clause 9.2).

Il permet à l’entreprise de s’autoévaluer sur la mise en œuvre de son système qualité et d’identifier les écarts avant l’audit de certification.

Il ne s’agit pas d’une formalité : un bon audit interne est un levier de progrès qui anticipe les non-conformités et renforce la crédibilité de votre démarche.

L’audit interne est réalisé en amont, par l’entreprise ou un consultant comme INGERIS, pour s’assurer que votre système de management est conforme aux exigences.

L’audit de certification est réalisé par un organisme certificateur indépendant, à la fin du processus, pour vérifier officiellement votre conformité.

L’audit interne est donc un outil de préparation stratégique, qui permet de corriger les écarts avant le « grand oral ».

Voici les éléments clés à préparer :

  • Vos objectifs qualité et indicateurs de performance ;
  • Les preuves documentées de votre système qualité (procédures, fiches de suivi…) ;
  • La revue de direction ;
  • Les actions d’amélioration engagées ;
  • La traçabilité des traitements des non-conformités et des retours clients.

INGERIS Consulting peut vous accompagner pas à pas pour organiser et structurer tous ces éléments, dans une logique de valeur ajoutée et non de contrôle bureaucratique.

Cette norme concerne votre secteur ?

L’ISO 9001 s’adresse à toutes les entreprises, quel que soit le secteur ou la taille. INGERIS Consulting accompagne les organisations industrielles dans la mise en place et le maintien de leur système de management de la qualité.

Médical

Le secteur médical, fortement réglementé, impose la sécurité des professionnels, la maîtrise des risques et la conformité des équipements.

Industrie

Accompagner les entreprises industrielles dans un cadre réglementaire exigeant, en matière de qualité, de sécurité et d’environnement.

Pourquoi travailler avec INGERIS Consulting ?

Réactivité et flexibilité

Des experts disponibles rapidement, adaptés à vos contraintes opérationnelles.

Proximité avec nos clients

Un interlocuteur dédié qui connaît votre organisation et vos enjeux.

La satisfaction client, notre priorité

Un accompagnement sur-mesure, jalonné de points d’étape clairs.

Mobile dans toute la France et à l’étranger

Nos équipes interviennent partout sur le territoire et à l’international.

Certifié Organisme Compétent en Radioprotection

Un statut reconnu par l’ASNR pour vos missions de radioprotection.

Expertise multisectorielle

Nucléaire, médical, industrie : une connaissance fine de vos secteurs.

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Nos experts vous accompagnent de l’audit initial à la certification. Demandez votre devis gratuit et personnalisé.

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