Toutes les réponses à vos questions sur nos prestations, nos certifications et la radioprotection.
Selon votre situation, il faut compter entre 4 à 10 mois pour construire un système pleinement conforme au BRCGS. Cela dépend de votre organisation existante, de votre maturité HACCP et de la mobilisation des équipes. Nous planifions chaque étape pour respecter vos contraintes de production et vos délais commerciaux.
La norme BRCGS est exigeante, détaillée et sujette à interprétation. Se faire accompagner permet de gagner du temps, d’éviter les erreurs courantes, de sécuriser vos processus et de fédérer vos équipes. INGÉRIS vous aide à traduire les exigences BRC en pratiques concrètes, à construire un système documenté et à préparer efficacement l’audit de certification.
La certification BRCGS est souvent une condition d’accès aux marchés de la grande distribution, notamment au Royaume-Uni et en Amérique du Nord. Elle atteste que votre site de production respecte les plus hauts standards de sécurité alimentaire et constitue un gage de confiance pour vos clients actuels et futurs, en particulier les enseignes internationales.
Le BRCGS est plus prescriptif qu’ISO 22000, avec des exigences précises, notées et auditées terrain. Par rapport à IFS Food, il est plus orienté sur la culture sécurité alimentaire, la maîtrise des risques et la transparence documentaire. Chaque norme a ses spécificités, mais BRCGS est particulièrement exigé dans les chaînes de distribution anglo-saxonnes.
Absolument. L’audit BRCGS peut être intégré dès la phase de référencement initial, ou utilisé comme critère de renouvellement ou de suivi. Il renforce votre démarche de maîtrise des risques fournisseurs, ce qui est de plus en plus attendu par les donneurs d’ordres et les distributeurs.
Un audit BRCGS permet de vérifier que le fournisseur applique des pratiques strictes en matière de sécurité alimentaire, de traçabilité, d’hygiène et de qualité produit, conformément aux exigences du référentiel. Il renforce la fiabilité de la chaîne d’approvisionnement, réduit les risques de non-conformité client, et sécurise vos relations avec la grande distribution, notamment dans le cas des produits à marque distributeur (MDD).
Un audit BRCGS est plus prescriptif, plus détaillé et plus structurant qu’un audit ISO 22000. Il utilise une grille d’évaluation précise avec des exigences classées, et met l’accent sur des points fondamentaux dont la non-conformité peut entraîner une non-certification. BRCGS est fortement orienté grande distribution, avec des attentes spécifiques sur la présentation produit, la conformité légale et la maîtrise des sites de production.
Oui. Contrairement à d’autres référentiels, BRCGS impose que l’ensemble des exigences soient auditées au moins une fois par an, y compris les exigences dites « fondamentales ». Cela concerne aussi bien la documentation, les pratiques de production, les inspections hygiène, que les enregistrements qualité.
L’audit interne est une exigence obligatoire du référentiel BRCGS. Il permet de s’assurer que les procédures sont correctement appliquées, que les exigences du référentiel sont respectées sur le terrain, et que les écarts potentiels sont identifiés et traités avant l’audit de certification. C’est un outil de pilotage essentiel pour maintenir la certification dans la durée.
L’audit interne BRCGS doit être structuré, documenté et réalisé avec une grille spécifique, en lien direct avec les exigences du référentiel. Il ne s’agit pas simplement d’une revue documentaire, mais bien d’un audit complet, terrain, rigoureux et orienté conformité, avec une logique de notation et d’identification des points faibles.
Elle s’adresse à toutes les entreprises qui conçoivent, fabriquent, entretiennent ou fournissent des produits ou services destinés à l’aéronautique, au spatial ou à la défense. Cela inclut les sous-traitants de rangs 1, 2, 3, les laboratoires, les fabricants de pièces, les prestataires logistiques ou encore les bureaux d’études spécialisés.
Oui, très clairement. C’est un sésame incontournable pour répondre aux appels d’offres des grands donneurs d’ordres du secteur aéronautique et spatial. Elle est aussi exigée pour intégrer les plateformes de référencement comme OASIS (IAQG). EN 9100 permet donc de positionner votre entreprise comme un partenaire fiable et structuré.
Tout à fait. EN 9100 est basée sur l’ISO 9001, ce qui permet une intégration fluide avec d’autres systèmes de management (ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001). INGERIS vous aide à bâtir un système intégré, efficace et cohérent avec vos enjeux multinormes.
La norme EN 9100 est techniquement exigeante et demande une parfaite compréhension de la culture qualité aéronautique. Se faire accompagner permet de gagner du temps, d’éviter les erreurs de structuration, et de s’aligner précisément sur les attentes des clients comme Airbus, Safran, Thales ou Dassault. INGÉRIS vous guide pas à pas dans la mise en place ou l’adaptation de votre système.
En moyenne, il faut compter entre 6 et 12 mois pour un accompagnement complet, en fonction de la maturité initiale de votre organisation. Si vous êtes déjà certifié ISO 9001, la transition peut être plus rapide. Nous adaptons notre démarche à votre calendrier, vos moyens et vos priorités.
Un audit fournisseur EN 9100 est une évaluation menée chez l’un de vos sous-traitants ou partenaires afin de vérifier la conformité de son système de management de la qualité aux exigences de la norme EN 9100. Il s’agit de s’assurer que les prestations, produits ou services fournis sont fiables, traçables et conformes aux standards du secteur aéronautique, spatial ou défense.
L’objectif est double : garantir la qualité et la sécurité des produits livrés, et réduire les risques industriels dans votre chaîne d’approvisionnement. En auditant vos fournisseurs, vous renforcez votre maîtrise des processus critiques, vous limitez les non-conformités et vous valorisez une politique d’achat responsable et conforme aux attentes des donneurs d’ordres du secteur ASD.
La durée varie en fonction de la taille du fournisseur, du périmètre de l’audit et du niveau de criticité des produits ou services évalués. En général, il faut prévoir entre 1 et 3 jours sur site, auxquels s’ajoutent les phases de préparation et de rédaction du rapport. INGÉRIS adapte le dispositif à vos contraintes et objectifs.
Non, la certification n’est pas un prérequis. L’audit peut servir à évaluer la maturité qualité d’un fournisseur non encore certifié, à suivre les progrès d’un partenaire déjà certifié, ou à valider sa capacité à répondre aux exigences spécifiques d’un projet sensible. L’important est de vérifier sur le terrain que les bonnes pratiques sont réellement mises en œuvre.
L’audit EN 9100 va bien au-delà d’un audit ISO 9001. Il comprend des volets spécifiques au secteur aéronautique comme la prévention des pièces contrefaites, la traçabilité produit, la gestion de la sécurité produit, le pilotage des exigences clients spécifiques, ou encore la planification avancée de la qualité. C’est un audit plus technique et stratégique.
L’audit interne est une exigence obligatoire de la norme. Il démontre que votre organisation est capable d’évaluer son propre système qualité, de repérer ses faiblesses et d’agir en conséquence. Il contribue aussi à l’amélioration continue, au pilotage par les risques, et à la conformité client — des piliers de la norme EN 9100.
La norme impose que l’ensemble du système de management soit audité au moins une fois par an. Il est aussi recommandé d’effectuer des audits internes en amont des audits de certification, lors de changements organisationnels, ou après des non-conformités majeures.
Parmi les points de vigilance figurent : la gestion des exigences clients, la maîtrise des processus spéciaux, la traçabilité des pièces critiques, la gestion des risques opérationnels, le traitement des non-conformités et l’efficacité des actions correctives. L’approche par processus et la cohérence documentaire sont également scrutées.
Il s’agit d’un audit réalisé en interne, visant à vérifier que votre système de management de la qualité est conforme aux exigences de la norme EN 9100 et qu’il fonctionne efficacement. Il permet d’identifier les écarts, les axes d’amélioration, et de préparer sereinement les audits de certification ou de surveillance.
Cela dépend de votre niveau de départ. En moyenne, il faut prévoir entre 4 et 9 mois pour construire un système conforme. Une entreprise déjà certifiée ISO 22000 ou disposant d’un HACCP structuré peut avancer plus rapidement. INGÉRIS adapte toujours sa méthode à vos contraintes opérationnelles.
La norme IFS FOOD demande une structuration complète du système qualité, une rigueur documentaire importante et une maîtrise des pratiques terrain. Se faire accompagner permet de gagner du temps, de comprendre précisément les exigences, de former les équipes, et de préparer un audit de certification dans des conditions optimales, en évitant les non-conformités critiques.
La certification IFS FOOD est souvent exigée pour travailler avec les grandes enseignes de la distribution. Elle prouve que votre entreprise maîtrise les risques alimentaires, respecte la réglementation, et s’engage dans une démarche de qualité structurée. Elle permet aussi de renforcer la confiance de vos clients, améliorer vos performances internes, et accéder à de nouveaux marchés.
Bien qu’elles aient des objectifs similaires, IFS FOOD est plus prescriptive et orientée vers les attentes des distributeurs, avec une grille de notation détaillée, des exigences documentaires plus précises, et des audits notés et publiés. L’ISO 22000 repose davantage sur la dynamique de management. IFS Food est souvent perçue comme plus exigeante sur les preuves et les contrôles terrain.
Elle s’adresse à toutes les entreprises qui transforment, conditionnent ou manipulent des produits alimentaires, en particulier lorsqu’elles travaillent pour la grande distribution. Cela inclut les fabricants de MDD, les conditionneurs à façon, les sociétés de découpe, ou encore les prestataires sous contrat de production.
Auditer un fournisseur selon IFS FOOD permet de s’assurer que ses pratiques répondent aux exigences des distributeurs, aux standards internationaux de sécurité des aliments et aux attentes contractuelles. Cela renforce la confiance dans la chaîne d’approvisionnement, réduit les risques de non-conformité produits et contribue à sécuriser les relations commerciales avec les grandes enseignes.
L’audit évalue la maîtrise des bonnes pratiques d’hygiène, la gestion des allergènes, la traçabilité des matières premières, la mise en œuvre d’un plan HACCP conforme, la gestion des corps étrangers, ainsi que la conformité documentaire (procédures, enregistrements, plans de nettoyage, contrôles qualité, etc.). Il s’agit autant d’un audit terrain que documentaire.
L’audit IFS FOOD est plus précis, plus détaillé et souvent plus exigeant qu’un audit ISO 22000. Il repose sur une grille d’évaluation notée, avec des exigences spécifiques liées aux attentes des distributeurs (MDD, rappels, conformité légale…). IFS FOOD est particulièrement orienté résultats et preuves, là où ISO 22000 est plus orienté management.
Non, l’audit fournisseur peut s’appliquer à des prestataires certifiés ou non. Dans le cas d’un fournisseur non certifié, il s’agit d’évaluer son niveau de maturité et de conformité, voire de l’accompagner vers la certification. L’audit peut également servir à surveiller les pratiques d’un fournisseur déjà certifié, dans le cadre d’un suivi qualité renforcée.
Le référentiel IFS ne fixe pas une fréquence unique, mais exige que l’ensemble des exigences soit couvert chaque année. Cela implique un plan d’audit interne structuré, souvent réparti sur 12 mois. INGERIS vous aide à élaborer un programme d’audit réaliste et efficace, en fonction des risques et des priorités de votre site.
L’objectif est de détecter les écarts avant qu’un auditeur IFS ne les identifie, de mesurer la rigueur d’application des procédures, de confirmer la conformité des enregistrements, et surtout, de vérifier la cohérence entre le système documentaire et les pratiques terrain. C’est aussi un levier puissant pour faire progresser la culture qualité et hygiène dans l’entreprise.
C’est une évaluation interne systématique visant à vérifier la conformité de vos pratiques aux exigences du référentiel IFS FOOD, tant sur le plan documentaire que terrain. Il permet de prévenir les écarts majeurs, de maintenir la certification et de s’assurer que votre système qualité est opérationnel, maîtrisé et efficace.
Cet accompagnement s’adresse à toute entreprise impliquée dans la chaîne de valeur des dispositifs médicaux : fabricants, sous-traitants, assembleurs, distributeurs, importateurs, sociétés de développement logiciel médical, etc. Nous adaptons notre approche à votre activité, votre taille, et votre niveau de maturité qualité.
La durée dépend de votre niveau de départ. En moyenne, il faut compter entre 6 et 12 mois pour mettre en place un système conforme, avec des ajustements selon que vous partez d’un système existant (ex. ISO 9001) ou de zéro. INGERIS adapte sa planification à votre rythme et à vos échéances stratégiques.
Oui. ISO 13485 est compatible avec ISO 9001, même si ses exigences sont plus strictes et spécifiques au secteur médical. Elle peut également être intégrée dans un système global incluant, par exemple, ISO 14001, ISO 27001 (pour les logiciels médicaux), ou les exigences du Règlement MDR. Nous vous aidons à bâtir un système intégré et cohérent.
La certification ISO 13485 est reconnue à l’échelle mondiale et souvent exigée pour accéder à certains marchés ou répondre aux exigences réglementaires, notamment du Règlement (UE) 2017/745 (MDR). Elle démontre votre maîtrise des processus qualité et votre capacité à produire des dispositifs médicaux conformes, sûrs et efficaces, ce qui inspire confiance aux autorités, aux clients et aux partenaires.
La norme impose une maîtrise stricte de la documentation, de la traçabilité, du contrôle des produits, de la gestion des risques et de la conformité réglementaire. Elle couvre aussi les sujets de vigilance, validation des procédés, traitement des non-conformités, gestion des fournisseurs, et de la surveillance post-commercialisation.
Les auditeurs sont particulièrement attentifs à la gestion des risques, à la traçabilité des produits et des actions, à la maîtrise des fournisseurs critiques, à la vigilance réglementaire, à la validation des procédés spéciaux et à l’implication de la direction. Une mauvaise maîtrise documentaire ou des pratiques terrains non alignées peuvent compromettre la certification.
Oui. L’audit peut s’inscrire dans votre processus de référencement ou de suivi fournisseur, comme exigé par ISO 13485. Il constitue une preuve tangible de votre maîtrise de la chaîne d’approvisionnement et peut être mobilisé en cas d’audit autorité ou organisme notifié.
Non, la certification n’est pas obligatoire pour être audité. L’objectif est de vérifier le niveau réel de conformité aux exigences applicables, qu’ils soient certifiés ou non. L’audit peut également servir à accompagner un fournisseur vers la mise en conformité progressive, ou à sélectionner les partenaires les plus matures pour des projets critiques.
Dans le secteur des dispositifs médicaux, la conformité des fournisseurs est indissociable de la sécurité et de la qualité des produits finaux. L’audit fournisseur ISO 13485 permet de vérifier que les partenaires respectent les exigences qualité, réglementaires et de traçabilité, réduisant ainsi les risques de non-conformité, de rappel produit ou de blocage par les autorités de santé.
Sont concernés tous les sous-traitants impactant la qualité ou la conformité réglementaire : fabricants de composants, assembleurs, prestataires de stérilisation, sous-traitants logistiques, développeurs de logiciels embarqués, ou encore prestataires de maintenance d’équipements critiques.
Oui, l’audit interne est une exigence formelle de la norme. Il doit être réalisé régulièrement pour démontrer que votre système de management de la qualité est mis en œuvre, maintenu et efficace. Il est également un outil clé pour préparer les audits de certification, les inspections d’organismes notifiés ou les contrôles des autorités sanitaires.
Il est généralement recommandé d’auditer l’ensemble du système au moins une fois par an. Toutefois, la fréquence peut être ajustée en fonction des risques, des changements organisationnels, ou en préparation d’un audit de certification. INGÉRIS peut vous aider à construire un programme d’audits internes adapté et progressif.
L’auditeur doit être indépendant du processus audité, compétent, formé à la norme et comprendre les exigences applicables au secteur des dispositifs médicaux. C’est pourquoi de nombreuses entreprises choisissent de faire appel à INGERIS Consulting, pour bénéficier d’un regard extérieur objectif, expérimenté et aligné avec les attentes des auditeurs de certification.
Il s’agit d’une évaluation réalisée en interne, ou par un prestataire externe, qui vise à vérifier la conformité du système qualité aux exigences de la norme ISO 13485. Cet audit permet d’identifier les écarts, de mesurer l’efficacité des processus, et de s’assurer que les exigences réglementaires applicables sont bien respectées tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux.
Tout dépend de votre point de départ. En moyenne, entre 4 et 8 mois sont nécessaires pour une mise en conformité complète. Une entreprise déjà certifiée ISO 9001, ou ayant des pratiques environnementales existantes, peut aller plus vite. INGÉRIS adapte son accompagnement à votre maturité, vos priorités et vos ressources.
Oui. ISO 14001 est totalement compatible avec ISO 9001 (qualité), ISO 45001 (santé et sécurité), et ISO 50001 (énergie). INGÉRIS peut vous accompagner sur un système de management intégré, pour éviter les doublons, simplifier les audits, et améliorer l’efficacité globale de votre organisation.
La certification ISO 14001 permet de démontrer votre engagement environnemental, de réduire vos risques réglementaires, de valoriser votre image auprès des clients, partenaires et collectivités, et de réaliser des économies en optimisant vos ressources. C’est aussi un argument différenciant fort dans les appels d’offres publics ou privés.
Parce qu’ISO 14001 requiert une analyse structurée de vos impacts, de vos obligations légales, de vos processus et de vos objectifs environnementaux. L’accompagnement par INGÉRIS vous permet de structurer efficacement votre démarche, d’éviter les erreurs fréquentes, et de mobiliser vos équipes autour d’un projet clair et valorisant.
L’audit ISO 14001 permet de vérifier que le fournisseur identifie, maîtrise et réduit ses impacts environnementaux, conformément aux bonnes pratiques du management environnemental. Il s’agit de garantir la conformité réglementaire, de réduire les risques environnementaux partagés, et de valoriser une chaîne d’approvisionnement responsable.
L’audit ISO 9001 porte sur la qualité des processus et produits. L’audit ISO 14001 se concentre sur la maîtrise des impacts environnementaux. Il vérifie la conformité réglementaire, l’existence d’un pilotage environnemental structuré, et l’efficacité des mesures de prévention des pollutions ou de gaspillage de ressources.
Oui. La norme ISO 14001 impose de réaliser des audits internes à intervalles planifiés, pour s’assurer que le système est efficace, cohérent et aligné avec la politique environnementale de l’entreprise. L’absence d’audit interne ou une couverture incomplète du système peut entraîner une non-conformité lors de l’audit de certification.
Il est recommandé d’auditer l’ensemble du système au moins une fois par an. Certaines entreprises choisissent de répartir les audits tout au long de l’année par thème ou par processus (ex. déchets, énergie, conformité légale). INGÉRIS peut vous aider à construire un plan d’audit adapté à votre taille, vos enjeux et vos ressources.
Il s’agit d’un examen structuré et documenté visant à évaluer si votre système de management environnemental est conforme à la norme ISO 14001, bien appliqué au quotidien, et efficace pour maîtriser vos impacts environnementaux. Il s’inscrit dans la logique d’amélioration continue de la norme.
La durée dépend de votre niveau de maturité qualité. En moyenne, nos accompagnements s’étalent sur 6 à 12 mois, incluant un diagnostic initial, la mise en conformité documentaire, l’accompagnement au changement, et les audits blancs. Nous adaptons notre approche à vos ressources et à votre calendrier.
INGERIS Consulting s’adapte à votre rythme, avec un planning personnalisé et sur-mesure.
Oui, pour les laboratoires de biologie médicale en France, l’accréditation selon l’ISO 15189 par le COFRAC est obligatoire pour exercer. Elle garantit la compétence technique et la fiabilité des résultats. Notre accompagnement vous permet de maîtriser les exigences et les délais sans surcharge pour vos équipes.
Absolument. Notre accompagnement est justement pensé pour démocratiser la démarche qualité : nous formons vos équipes, vulgarisons les exigences, et construisons votre système qualité à vos côtés, même sans référent qualité dédié. Vous montez en compétence à chaque étape.
Nous le recommandons lorsque vous travaillez avec :
L’ISO 15189 exige que les laboratoires s’assurent que leurs fournisseurs et sous-traitants respectent les exigences pertinentes. L’audit fournisseur n’est pas systématiquement obligatoire, mais il devient essentiel pour les prestataires critiques (réactifs, instruments, prestations externalisées). C’est un moyen reconnu de maîtriser les risques qualité.
Oui, l’audit interne est une exigence incontournable de l’ISO 15189. Il permet de vérifier la conformité du laboratoire aux exigences normatives et réglementaires. Il doit être planifié, documenté et réalisé par un personnel compétent et indépendant du processus audité.
Nous adoptons une approche bienveillante et pédagogique. Nos interventions sont claires, non culpabilisantes, et orientées amélioration. Nous préparons vos équipes en amont pour qu’elles comprennent l’intérêt de l’audit et s’y engagent en confiance. L’audit devient alors un levier de progression, pas un contrôle.
L’audit couvre l’ensemble du système qualité : processus pré-analytiques, analytiques, post-analytiques, gestion documentaire, compétences du personnel, équipements, actions correctives… L’objectif est de détecter les écarts, les non-conformités potentielles, et d’améliorer en continu vos pratiques.
Tout dépend de votre point de départ. En moyenne, une démarche complète de mise en place ISO 17025 dure entre 6 et 12 mois, selon votre structure, la complexité des essais/étalonnages concernés, et les ressources internes mobilisées. INGÉRIS ajuste son planning à vos priorités opérationnelles.
Oui, c’est tout à fait possible. ISO 17025 peut être intégrée dans un système global de management de la qualité. INGÉRIS vous accompagne pour créer un référentiel qualité unifié, sans doublons, tout en répondant aux exigences spécifiques de la norme laboratoire.
Mettre en œuvre ISO 17025 requiert une parfaite compréhension des exigences techniques et documentaires, notamment sur les notions d’incertitude, de traçabilité, de validation des méthodes ou encore d’impartialité. INGÉRIS Consulting vous aide à structurer votre système qualité, à éviter les erreurs fréquentes et à préparer efficacement votre accréditation.
L’ISO 9001 porte sur la gestion de la qualité de manière générale. L’ISO 17025 va plus loin en s’appliquant spécifiquement aux laboratoires, en intégrant des exigences de compétence technique, de validation des méthodes et de traçabilité métrologique. Elle répond directement aux exigences des clients, des autorités et des organismes d’accréditation.
Oui. INGERIS Consulting peut mettre en place une campagne d’audits fournisseurs, avec une méthodologie harmonisée, un tableau comparatif des niveaux de conformité, et un plan global de maîtrise des prestataires. Cette approche est particulièrement adaptée aux grands groupes industriels ou aux entreprises multisites.
Oui, c’est même recommandé. L’audit ISO 17025 peut être intégré dans votre processus de qualification ou de requalification des prestataires techniques, notamment dans les secteurs où les résultats de mesure sont des données critiques (nucléaire, aéronautique, pharmaceutique, etc.).
Lorsqu’un fournisseur réalise des essais, des étalonnages ou des mesures critiques, il est essentiel de s’assurer que ses résultats sont fiables, traçables et techniquement valides. L’audit ISO 17025 permet de vérifier sa compétence technique, son système qualité et sa conformité aux exigences internationales, afin de garantir que les données fournies sont exploitables sans risque.
Sont concernés tous les laboratoires d’essais ou d’étalonnage, internes ou externes, dont les résultats impactent la qualité, la sécurité, la conformité ou la fiabilité des produits. Cela inclut les prestataires en mesures physiques, analyses chimiques, essais mécaniques, microbiologie, radioprotection, etc.
La norme n’impose pas une fréquence fixe, mais exige que le laboratoire audite l’ensemble de son système de management sur un cycle planifié, généralement annuel. Certains processus critiques peuvent nécessiter des audits plus fréquents. INGÉRIS vous aide à construire un programme d’audits internes cohérent, basé sur vos risques et vos activités.
L’audit interne ISO/CEI 17025 est un examen structuré et documenté visant à évaluer la conformité du laboratoire aux exigences de la norme, tant sur le plan technique que qualité. Il permet d’identifier les écarts, de s’assurer que les méthodes sont bien maîtrisées, que les résultats sont fiables, et que le système qualité est appliqué de façon rigoureuse.
Oui. La norme ISO 17025 impose explicitement la réalisation d’audits internes réguliers. C’est une exigence de preuve de conformité et un élément essentiel du cycle d’amélioration continue. L’absence ou l’insuffisance d’audits internes est souvent un point d’écart majeur lors des audits d’accréditation (COFRAC ou autre).
Oui. L’audit interne n’est pas qu’un exercice de conformité. Il vous permet de maîtriser vos activités, d’anticiper les dysfonctionnements, de maintenir la performance et la fiabilité des résultats. Il est aussi un levier de montée en compétence pour les équipes, en les impliquant dans une démarche structurante.
La norme s’applique aux organisations intervenantes en tant que fournisseurs ou sous-traitants dans la chaîne d’approvisionnement nucléaire, notamment les industriels, prestataires techniques, fabricants d’équipements, sociétés d’ingénierie, laboratoires ou entreprises de services.
Non, l’ISO 19443 est basée sur l’ISO 9001, qu’elle complète avec des exigences spécifiques au secteur nucléaire (sûreté, gestion documentaire renforcée, culture qualité, etc.). Pour être certifié ISO 19443, il est impératif de maîtriser les fondations d’ISO 9001. C’est une extension sectorielle, pas une norme indépendante.
Oui. Nous vous aidons à intégrer ISO 19443 dans un système de management existant, qu’il soit basé sur ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 ou d’autres standards. Cette approche intégrée permet de gagner en efficacité, de limiter les doublons documentaires et d’optimiser vos ressources internes.
Cela dépend de votre niveau de maturité qualité (ISO 9001 déjà en place ou non), de la taille de votre structure, et de votre disponibilité interne. En général, un accompagnement dure entre 6 et 12 mois, avec une montée en compétence progressive de vos équipes.
Oui. Nos audits peuvent être intégrés à vos processus de qualification initiale ou de requalification fournisseur dans le cadre de votre système qualité ISO 19443 ou ISO 9001. Nous vous aidons à formaliser les critères, les seuils, et les niveaux d’acceptabilité.
ISO 19443 est spécifiquement conçue pour le secteur nucléaire. Elle reprend les principes de l’ISO 9001, mais y ajoute des exigences clés :
L’ISO 15189 exige que les laboratoires s’assurent que leurs fournisseurs et sous-traitants respectent les exigences pertinentes. L’audit fournisseur n’est pas systématiquement obligatoire, mais il devient essentiel pour les prestataires critiques (réactifs, instruments, prestations externalisées). C’est un moyen reconnu de maîtriser les risques qualité.
Oui, à condition de respecter les spécificités de chaque référentiel. INGERIS peut vous proposer un audit intégré ISO 9001 / ISO 19443 / ISO 14001 / ISO 45001, en maintenant un niveau d’exigence élevé sur les aspects sûreté nucléaire.
L’audit interne est une exigence de la norme ISO 19443. Il permet de vérifier la conformité et l’efficacité de votre système de management de la qualité appliqué au secteur nucléaire. Il sert également à préparer les audits de certification, les audits clients ou les évaluations de vos donneurs d’ordres.
Cela dépend de la taille de votre organisation, du périmètre audité et de la complexité de vos activités. En moyenne, il faut compter 2 à 5 jours d’intervention. Nous adaptons notre planification à vos contraintes opérationnelles.
Il est recommandé de couvrir l’ensemble du système de management ISO 19443 sur un cycle de 12 à 18 mois. Un audit interne est indispensable avant tout audit de certification initiale, de surveillance ou de renouvellement.
Contrairement à un audit ISO 9001 classique, l’audit ISO 19443 inclut des exigences renforcées liées à la sûreté nucléaire : culture qualité, maîtrise documentaire stricte, traçabilité, gestion des risques spécifiques, sélection des sous-traitants, etc. Il est plus exigeant et demande une expertise sectorielle.
La durée dépend de votre niveau de départ. En général, il faut prévoir entre 4 et 9 mois pour mettre en place un système ISO 22000 solide, selon que vous ayez déjà une démarche HACCP ou un référentiel qualité en place. INGERIS adapte toujours sa méthode à votre organisation, vos ressources et vos délais.
Oui, ISO 22000 est compatible avec ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, et peut même être intégré dans une démarche RSE ou ISO 26000. INGÉRIS vous accompagne dans la création d’un système intégré qui évite les doublons et facilite la gestion au quotidien.
La norme combine des exigences qualité (similaires à l’ISO 9001) et des exigences spécifiques en sécurité des aliments (HACCP, PRP, gestion des dangers). Être accompagné par INGÉRIS vous permet de gagner du temps, de structurer efficacement vos pratiques, et de répondre aux attentes de vos clients, autorités ou partenaires certifiants, tout en assurant la sécurité sanitaire de vos produits.
L’HACCP est une méthode de gestion des risques sanitaires, alors que l’ISO 22000 est un système de management complet qui intègre l’HACCP, mais aussi des exigences organisationnelles : politique sécurité des aliments, communication interne/externe, planification, surveillance, actions correctives, audit interne, etc. L’ISO 22000 est plus global et structurant.
Non. L’audit ne se limite pas aux entreprises certifiées. Il peut être utilisé pour évaluer le niveau de maîtrise des fournisseurs non certifiés, les accompagner dans leur progression ou encore valider leur fiabilité avant un référencement. C’est un outil stratégique de qualification fournisseur.
Dans l’agroalimentaire, la sécurité sanitaire ne s’arrête pas à vos portes : elle commence chez vos fournisseurs. Un audit ISO 22000 permet de vérifier que vos partenaires appliquent des pratiques sûres, traçables et conformes, limitant ainsi les risques de contamination, de rupture qualité ou de non-conformité réglementaire dans votre propre chaîne de production.
L’audit s’intéresse à la gestion des dangers biologiques, chimiques et physiques, au plan HACCP, à l’existence de programmes prérequis (PRP), à la traçabilité ascendante et descendante, à la gestion des non-conformités, et à la sensibilisation des équipes. Il peut aussi inclure une observation des pratiques sur site (hygiène, flux, stockage, températures…).
Sont concernés tous les acteurs de votre chaîne d’approvisionnement qui ont un impact direct ou indirect sur la sécurité des produits alimentaires : fournisseurs d’ingrédients, prestataires logistiques (chaîne du froid, entreposage), sous-traitants de transformation, fabricants d’emballages alimentaires, ou entreprises de nettoyage industriel.
L’audit interne ISO 22000 est une évaluation systématique réalisée en interne ou par un prestataire externe, destinée à vérifier la conformité du système de management de la sécurité des denrées alimentaires (SMSDA) aux exigences de la norme. Il permet d’identifier les écarts, de renforcer la maîtrise des risques sanitaires, et de préparer efficacement l’audit de certification.
Oui. L’audit interne est une exigence formelle d’ISO 22000. Il doit être planifié, mené à intervalles réguliers et documenté. Il constitue une preuve que l’organisation est capable d’autoévaluer son système de maîtrise des dangers alimentaires, conformément aux exigences normatives et réglementaires.
C’est la meilleure façon de sécuriser votre certification. Cela vous permet de corriger les écarts, de renforcer la rigueur documentaire, et de préparer vos équipes aux attentes des auditeurs. Un audit interne bien mené renforce la confiance de la direction, des collaborateurs, des clients et des organismes certificateurs.
La norme impose que l’ensemble du système soit audité à une fréquence planifiée, généralement au moins une fois par an. Toutefois, certaines activités critiques (ex. production, nettoyage, stockage) peuvent nécessiter des audits plus fréquents. Nous vous aidons à construire un plan d’audit adapté à vos risques et contraintes.
L’audit interne a pour but de vérifier que les processus définis sont bien appliqués, que les risques liés à la sécurité des aliments sont identifiés et maîtrisés, et que les dispositifs HACCP et PRP sont efficaces. C’est aussi un outil d’amélioration continue, qui alimente la revue de direction et renforce la robustesse du système qualité.
Non, bien au contraire. ISO 26000 s’applique à toutes les organisations, y compris les PME, collectivités, associations ou ESS. L’approche INGÉRIS est modulaire et adaptée à votre contexte, avec une démarche accessible, pragmatique et valorisante, quel que soit votre secteur.
ISO 26000 n’est pas une norme certifiable. Elle sert de référentiel structurant pour guider les organisations dans l’intégration progressive des enjeux RSE. En revanche, il est possible de faire évaluer votre niveau de maturité selon ISO 26000 par des organismes indépendants (par exemple via un label RSE).
La durée varie selon la taille de votre structure, votre niveau de maturité RSE, et vos ambitions (sensibilisation, déploiement, évaluation externe, etc.). En général, il faut compter entre 3 et 6 mois, avec un planning adapté à votre rythme et à vos ressources internes.
L’ISO 26000 est une norme internationale de lignes directrices (non certifiable) qui aide les organisations à intégrer les principes de la responsabilité sociétale dans leur stratégie, leur gouvernance et leurs activités. Elle couvre les questions centrales liées à l’éthique, aux droits humains, aux conditions de travail, à l’environnement, à la loyauté des pratiques, à la protection des consommateurs et au développement local.
Non. ISO 26000 n’est pas une norme certifiable. L’audit se base sur des bonnes pratiques observables, sur la capacité du fournisseur à intégrer les principes de responsabilité sociétale dans sa gouvernance, ses relations sociales, sa gestion environnementale, ses pratiques d’achat, etc.
Absolument. L’audit ISO 26000 est un levier stratégique pour vos achats responsables. Il vous aide à définir des critères de sélection, des indicateurs de performance RSE fournisseur, et à mettre en place un dispositif de pilotage global de la conformité sociale et environnementale.
L’audit fournit une vision claire des pratiques RSE du fournisseur, de ses forces et de ses axes d’amélioration. Vous recevez un rapport détaillé pouvant inclure une notation RSE interne, des fiches actions pour le fournisseur et une base pour un suivi dans la durée.
C’est une évaluation des pratiques RSE de vos fournisseurs ou sous-traitants, basée sur les lignes directrices de la norme ISO 26000. L’objectif est de vérifier leur alignement avec vos engagements éthiques, sociaux et environnementaux, et d’identifier les zones de risques ou d’amélioration.
L’audit interne permet de faire un état des lieux objectif et structuré de vos pratiques RSE. Il évalue dans quelle mesure votre organisation applique les principes et les 7 questions centrales d’ISO 26000, identifie vos points forts et les axes de progrès, et alimente votre stratégie d’amélioration continue.
Tout dépend de la taille de votre structure et de la portée de l’évaluation. En moyenne, il faut prévoir 2 à 5 jours, incluant les entretiens, l’analyse documentaire, la synthèse et la restitution. Le planning est toujours adapté à votre rythme et vos disponibilités.
Non, ISO 26000 n’est pas une norme certifiable, donc l’audit interne n’est pas obligatoire. Mais il est fortement recommandé pour piloter efficacement votre démarche RSE, préparer une évaluation externe (AFAQ 26000, label RSE…), ou tout simplement renforcer votre engagement auprès de vos parties prenantes.
Une vision claire de votre maturité RSE,
Un appui pour renforcer votre crédibilité auprès de clients ou partenaires,
Un socle solide pour formaliser une politique RSE,
Une préparation à une évaluation externe ou à une labellisation,
Un outil d’engagement interne et de pilotage stratégique.
Cela dépend de votre point de départ. En général, l’accompagnement dure entre 6 et 10 mois. Nous définissons un planning réaliste, avec des livrables jalonnés et un soutien régulier, pour avancer sans stress et garder l’adhésion de vos équipes.
L’ISO 27001 est la norme internationale de référence pour la gestion de la sécurité de l’information. Elle s’adresse à toute organisation. La certification prouve que vous mettez en œuvre un Système de Management de la Sécurité de l’Information (SMSI) robuste, reconnu et auditable.
INGERIS Consulting s’adapte à votre rythme, avec un planning personnalisé et sur-mesure.
Oui, c’est une référence mondiale. Elle inspire confiance et est souvent exigée dans les appels d’offres, en particulier dans les secteurs sensibles : santé, finance, collectivités, IT, industrie. Elle démontre que vous êtes maître de vos données et des risques associés.
Pas du tout. Notre mission est justement de traduire les exigences techniques de la norme en actions compréhensibles et efficaces pour vos équipes. Grâce à notre accompagnement, vous montez progressivement en compétence et maîtrisez les fondamentaux de la sécurité de l’information. Pas besoin d’être informaticien pour être certifié !
Tout dépend du niveau de risque. Pour les fournisseurs critiques, un audit annuel ou tous les deux ans est recommandé. Pour les autres, une revue documentaire annuelle ou un suivi via indicateurs peut suffire. Nous vous aidons à définir une stratégie de surveillance fournisseurs proportionnée, efficace et conforme à l’ISO 27001.
C’est un excellent point de départ, mais cela ne suffit pas toujours. Vous devez vérifier que son périmètre de certification couvre bien les services ou données que vous lui confiez, et qu’il respecte vos propres exigences contractuelles. Nous vous accompagnons pour analyser ses preuves et ses écarts éventuels.
L’ISO 27001 impose de maîtriser les risques liés aux parties externes (article 8 – Contrôle des relations avec les fournisseurs). Auditer vos fournisseurs critiques permet de vous assurer qu’ils appliquent des mesures de sécurité cohérentes avec vos exigences, et de vous protéger contre des fuites de données ou incidents de cybersécurité externes.
Nous vous aidons à formaliser une demande d’actions correctives, à planifier des points de suivi, voire à revoir le contrat ou les clauses de sécurité. L’objectif n’est pas de rompre la relation, mais d’améliorer la conformité du fournisseur à vos exigences ISO 27001, dans une démarche constructive.
Ce sont principalement les fournisseurs ayant accès à des données sensibles, à votre SI ou à vos processus critiques. Il peut s’agir de :
La norme impose une audition régulière de l’ensemble du SMSI, mais ne fixe pas de fréquence précise. En pratique, nous recommandons un audit global annuel ou des audits répartis par processus ou domaine (audit par cycle). Nous vous aidons à définir un planning d’audit adapté à vos enjeux et à la taille de votre organisation.
L’audit interne est une exigence obligatoire de la norme ISO 27001 (article 9.2). Il permet de vérifier si votre Système de Management de la Sécurité de l’Information (SMSI) est correctement appliqué et conforme à vos propres procédures. Il sert aussi à préparer l’audit de certification ou de surveillance dans de bonnes conditions.
L’audit couvre aussi bien :
La durée dépend de votre niveau de maturité en santé-sécurité. En moyenne, nos accompagnements s’étalent de 6 à 12 mois. Une phase de diagnostic initial permet d’ajuster un planning réaliste et adapté à vos ressources.
Oui, et c’est même un vrai atout ! L’ISO 45001 suit la structure HLS commune aux autres normes ISO, facilitant l’intégration dans un système de management intégré QSE. INGERIS vous accompagne dans cette synergie.
L’ISO 45001 est la norme internationale pour la santé et la sécurité au travail (SST). Elle permet de mettre en place un système de management efficace pour réduire les risques professionnels, prévenir les accidents et améliorer durablement les conditions de travail. Elle est un gage d’engagement fort auprès de vos collaborateurs, partenaires et clients.
Auditer vos fournisseurs permet de sécuriser votre chaîne d’approvisionnement, de prévenir les risques professionnels externalisés, et de démontrer votre engagement dans une démarche RSE responsable. C’est aussi une attente forte dans de nombreux appels d’offres ou audits clients.
C’est une évaluation des pratiques de santé et sécurité au travail mises en œuvre par vos fournisseurs. Il permet de vérifier leur conformité avec les exigences de la norme ISO 45001 et d’identifier les éventuels risques pour vos collaborateurs, sous-traitants ou clients.
Auditer vos fournisseurs permet de sécuriser votre chaîne d’approvisionnement, de prévenir les risques professionnels externalisés, et de démontrer votre engagement dans une démarche RSE responsable. C’est aussi une attente forte dans de nombreux appels d’offres ou audits clients.
L’audit interne vise à évaluer, en toute objectivité, l’efficacité de votre système de management de la santé et sécurité au travail (SMSST) par rapport aux exigences de la norme ISO 45001. Il permet d’identifier les points de conformité, les écarts et les pistes d’amélioration avant un audit de certification ou de surveillance.
Oui. Selon la norme ISO 45001, l’audit interne est une exigence incontournable. Il doit être réalisé à intervalles réguliers pour démontrer la maîtrise de vos processus et votre engagement dans l’amélioration continue. Il constitue aussi une excellente préparation à l’audit de l’organisme certificateur.
La durée dépend de la maturité de votre système actuel, de la complexité de vos installations et de vos ressources internes. En moyenne, il faut 6 à 12 mois pour un accompagnement complet jusqu’à la certification. Nous adaptons notre démarche à votre rythme et à vos contraintes.
Oui, si vous souhaitez réduire durablement vos consommations énergétiques, répondre à des obligations réglementaires (audit énergétique obligatoire pour les grandes entreprises), ou valoriser votre engagement RSE. L’ISO 50001 est applicable à tous les secteurs d’activité.
La norme ISO 50001 définit les exigences pour mettre en place un Système de Management de l’Énergie (SMÉ). Elle aide les organisations à mieux maîtriser leur consommation énergétique, à réduire leurs coûts et à améliorer leur performance environnementale, tout en répondant aux exigences réglementaires.
Non, la certification n’est pas obligatoire. L’audit évalue avant tout le niveau de maturité de leur gestion de l’énergie, leur capacité à suivre leurs consommations, à identifier les usages significatifs et à mettre en œuvre des actions de réduction. L’objectif est d’encourager une amélioration progressive, même sans certification formelle.
L’audit fournisseur ISO 50001 permet de s’assurer que vos partenaires clés intègrent une gestion maîtrisée de l’énergie, cohérente avec vos propres engagements en matière de performance énergétique et de développement durable. Cela renforce la cohérence globale de votre politique énergie et sécurise vos achats responsables.
Vous gagnez en visibilité sur l’impact énergétique de votre chaîne d’approvisionnement, vous identifiez les fournisseurs les plus engagés, vous favorisez la mise en place de critères énergie dans vos appels d’offres, et vous alimentez votre reporting extra-financier ou RSE avec des données fiables et tracées.
La norme ne fixe pas de fréquence stricte, mais recommande des audits réguliers permettant de couvrir l’ensemble du SMÉ sur un cycle défini (généralement annuel ou pluriannuel). Avant tout audit de certification ou de renouvellement, un audit interne à jour est indispensable.
Oui ! Si vous êtes également certifié ISO 9001, ISO 14001 ou ISO 45001, INGERIS Consulting peut proposer un audit intégré, permettant de mutualiser les efforts, gagner du temps et croiser les exigences. C’est une approche efficace, souvent plébiscitée dans une logique de système de management unifié.
L’audit interne est une exigence de la norme ISO 50001. Il permet de vérifier l’efficacité et la conformité de votre Système de Management de l’Énergie (SMÉ), d’identifier les écarts éventuels, et de renforcer votre amélioration continue avant un audit de certification ou de surveillance.
La durée dépend de la taille de votre organisation, de la complexité énergétique de vos activités, et de la portée du SMÉ. En moyenne, un audit interne s’étale de 1 à 3 jours.
L’audit doit être mené par une personne compétente, impartiale et indépendante des activités auditées. C’est pourquoi de nombreuses entreprises font appel à un prestataire externe comme INGERIS Consulting, pour garantir objectivité, expertise technique et conformité à la norme.
La durée dépend de la taille de votre structure, de votre organisation actuelle, et de votre maturité en matière de qualité. En moyenne, un accompagnement dure de 4 à 12 mois, réparti entre :
INGERIS Consulting s’adapte à votre rythme, avec un planning personnalisé et sur-mesure.
Aucun cabinet d’accompagnement ne peut garantir à 100 % la délivrance d’une certification, car celle-ci dépend de l’évaluation d’un organisme indépendant.
Cependant, INGERIS Consulting s’engage à vous préparer de manière optimale, avec un accompagnement sur :
Non, la version actuelle de la norme (ISO 9001 : 2015) allège la documentation.
On parle aujourd’hui de :
Avec INGERIS, l’objectif est d’adapter le niveau documentaire à votre entreprise, sans lourdeur inutile.
L’audit interne est réalisé en amont, en interne ou par un consultant, pour vérifier que tout est conforme avant l’audit officiel.
L’audit de certification est réalisé par un organisme certificateur indépendant (ex : QUALIANOR Certification, AFNOR Certification, Bureau Veritas…).
INGERIS vous prépare à l’audit de certification en réalisant des audits blancs pour détecter les écarts éventuels.
L’audit fournisseur n’est pas une obligation formelle, mais il est recommandé lorsque les produits ou services externalisés sont critiques pour votre activité.
La norme exige que vous démontriez :
L’audit est l’un des moyens reconnus pour répondre à cette exigence.
L’ISO 9001 impose de maîtriser les fournisseurs externes, car leur performance impacte directement la qualité de vos produits ou services (cf. clause 8.4).
L’audit fournisseur est un outil pour :
INGERIS vous aide à structurer ces audits pour établir une relation de partenariat durable et maîtrisée avec vos prestataires clés.
Un audit fournisseur efficace couvre généralement :
INGERIS vous aide à concevoir une grille d’audit personnalisée selon vos enjeux (qualité, délai, sécurité, RSE…).
Oui. L’audit interne est une exigence explicite de la norme ISO 9001 : 2015 (clause 9.2).
Il permet à l’entreprise de s’autoévaluer sur la mise en œuvre de son système qualité et d’identifier les écarts avant l’audit de certification.
Il ne s’agit pas d’une formalité : un bon audit interne est un levier de progrès qui anticipe les non-conformités et renforce la crédibilité de votre démarche.
Voici les éléments clés à préparer :
INGERIS Consulting peut vous accompagner pas à pas pour organiser et structurer tous ces éléments, dans une logique de valeur ajoutée et non de contrôle bureaucratique.
L’audit interne est réalisé en amont, par l’entreprise ou un consultant comme INGERIS, pour s’assurer que votre système de management est conforme aux exigences.
L’audit de certification est réalisé par un organisme certificateur indépendant, à la fin du processus, pour vérifier officiellement votre conformité.
L’audit interne est donc un outil de préparation stratégique, qui permet de corriger les écarts avant le « grand oral ».
En moyenne, le processus dure 6 à 12 mois, selon votre maturité HSE actuelle et les ressources disponibles. Nous construisons un plan d’action réaliste qui permet de progresser sans perturber votre activité.
Oui, la montée en compétence de vos équipes est un pilier du MASE. Nous proposons des formations ciblées : accueil sécurité, causeries, remontée d’écarts, analyse d’accidents… Notre accompagnement inclut également la sensibilisation du management et des opérateurs, car le MASE est une démarche collective.
Oui, tout à fait. Le MASE partage de nombreuses exigences avec les normes ISO (planification, analyse de risques, gestion des non-conformités…). Si vous êtes déjà certifié ISO 9001 ou ISO 45001, vous avez une base solide. Nous vous aidons à optimiser les passerelles entre vos systèmes pour éviter les doublons.
Après la certification, il faut faire vivre le système au quotidien (suivi des indicateurs, audits internes, animation HSE…). Nous proposons un suivi post-certification, avec des appuis ponctuels ou réguliers pour vous aider à pérenniser votre système et préparer les audits de renouvellement.
MASE est un référentiel de management dont l’objectif est de structurer et d’améliorer en continu la sécurité, la santé au travail et l’environnement dans les entreprises. Il est reconnu dans de nombreux secteurs industriels, notamment pour accéder à certains marchés ou sites sensibles (SEVESO, nucléaire, pétrochimie…).
Cela dépend de la criticité du prestataire. Pour les fournisseurs à risques ou permanents, un audit annuel ou tous les deux ans est conseillé. Pour les prestataires ponctuels, une évaluation documentaire ou un contrôle d’accueil sécurité renforcé peut suffire. Nous vous aidons à définir une stratégie d’audit fournisseur proportionnée et efficace.
Ce n’est pas obligatoire, mais fortement recommandé pour les prestataires récurrents ou à risques. Si un fournisseur n’est pas certifié, vous devez vous assurer qu’il met en place un système de prévention équivalent. L’audit permet justement d’évaluer cette équivalence de manière structurée.
Le référentiel MASE demande aux entreprises de maîtriser les interventions des entreprises extérieures sur leurs sites. L’audit fournisseur permet de vérifier que vos sous-traitants appliquent des pratiques conformes à vos exigences SSE (sécurité, santé, environnement) et contribuent à une culture sécurité cohérente.
Sont principalement concernés :
Un audit interne complet doit être réalisé au moins une fois par an. Il est aussi recommandé d’auditer certains processus à fréquence intermédiaire ou de faire des audits ciblés par thème ou site. Nous vous aidons à définir un planning d’audits cohérent avec vos risques et vos ressources.
L’audit interne fait partie des exigences fondamentales du référentiel MASE. Il permet de vérifier l’application réelle du système de management SSE, d’identifier les écarts, et de proposer des actions d’amélioration. Il prépare également efficacement à l’audit de certification ou de renouvellement.
Chaque écart doit être traité dans une fiche d’action corrective avec analyse des causes, plan d’action et suivi. Nous vous accompagnons dans la mise en œuvre du plan d’amélioration, pour que l’audit interne ne reste pas une simple formalité, mais devienne un outil de progrès concret.
Cela dépend de votre point de départ, mais la plupart des entreprises prévoient entre 4 et 8 mois pour construire un système de gestion conforme, former leurs équipes et se préparer à l’audit. Le délai peut être réduit si vous disposez déjà d’une base qualité (ex : ISO 9001) ou de pratiques déjà structurées.
Il est exigeant mais parfaitement accessible avec un accompagnement adapté. Il couvre des thèmes comme la gestion documentaire, la formation des intervenants, la traçabilité des opérations, la sécurité du matériel, le respect du cadre réglementaire, et l’amélioration continue. L’accompagnement INGERIS permet de traduire ces exigences en actions concrètes et adaptées à votre terrain.
Elle s’adresse à tous les distributeurs, prestataires de services à domicile, loueurs de matériel médical, acteurs de la logistique sanitaire, et entreprises assurant la maintenance ou l’assistance technique de dispositifs médicaux. Elle est particulièrement pertinente pour les structures travaillant en lien avec les professionnels de santé ou les patients.
La certification PSDM s’adresse aux entreprises qui distribuent et installent du matériel médical, et/ou qui assurent des prestations de services associées à ce matériel (installation, maintenance, assistance à domicile, etc.). Elle vise à garantir la qualité, la traçabilité, la conformité réglementaire et la sécurité des prestations auprès des patients, des prescripteurs et des établissements de santé.
Le référentiel ne fixe pas une fréquence stricte, mais attend que l’ensemble du système soit audité annuellement. Vous pouvez organiser vos audits par processus, par site ou par thématique. INGÉRIS peut vous aider à bâtir un plan d’audit annuel réaliste, basé sur les risques et les priorités métiers.
Oui. Le référentiel PSDM impose la mise en place d’un système de management qualité intégrant des audits internes réguliers. Ceux-ci doivent permettre de couvrir l’ensemble des processus critiques (livraison, installation, traçabilité, gestion des réclamations, etc.) et d’alimenter l’amélioration continue.
L’audit interne permet de vérifier que les exigences du référentiel PSDM sont respectées au quotidien, aussi bien dans la documentation que dans les pratiques opérationnelles. Il constitue un outil de maîtrise, de prévention des écarts et de préparation à l’audit de certification réalisé par QUALIANOR.
Non. Nous accompagnons aussi bien des sites nucléaires que des établissements de santé, industriels ou de recherche soumis à la réglementation en radioprotection. Notre approche est sectoriellement adaptée à vos enjeux métiers.
Oui. Nous proposons des modules sur mesure de sensibilisation à la radioprotection pour les encadrants, opérateurs ou équipes HSE. Ces formations complètent les parcours obligatoires et favorisent une appropriation concrète des bonnes pratiques sur le terrain.
Parmi les obligations clés :
La radioprotection regroupe l’ensemble des mesures prises pour protéger les travailleurs, le public et l’environnement contre les effets néfastes des rayonnements ionisants. Elle est encadrée par une réglementation stricte, notamment le Code du travail et le Code de la santé publique.
Oui. L’audit radioprotection peut s’intégrer dans un processus de sélection ou de requalification fournisseur, au même titre que des audits qualité, sécurité ou techniques. Il devient ainsi un critère objectif de choix dans vos appels d’offres ou référencements.
Non. L’audit vise avant tout à vérifier la conformité aux exigences légales françaises (Code du travail, Code de la santé publique, recommandations ASN/IRSN). La certification n’est pas requise, mais la rigueur documentaire et la culture de radioprotection sont essentielles.
Un fournisseur non conforme peut engager votre responsabilité. L’audit permet de :
Il s’agit d’une évaluation des pratiques de radioprotection d’un prestataire ou sous-traitant exposant ses salariés à des rayonnements ionisants dans le cadre d’un contrat avec votre entreprise. L’objectif est de vérifier leur conformité réglementaire, la protection des intervenants et la gestion des risques radiologiques.
Oui. INGERIS COSNULTING peut intégrer la radioprotection dans une démarche d’audit HSE, ISO 45001, MASE ou ISO 14001, tout en respectant la spécificité réglementaire des rayonnements ionisants. Cela permet une vision globale des risques et une synergie des actions.
Selon la taille de votre structure et la complexité de vos installations, l’audit dure en général entre 1 et 3 jours. Nous adaptons toujours la durée au périmètre audité et à vos contraintes opérationnelles.
C’est un contrôle interne systématique et structuré visant à évaluer la conformité réglementaire de votre organisation en matière de radioprotection, à analyser vos pratiques terrain, et à identifier les écarts ou axes d’amélioration. Il constitue un outil clé de pilotage du risque radiologique.
En moyenne, un SPSTI doit prévoir entre 6 et 12 mois pour structurer son système, formaliser ses processus, former ses équipes et préparer l’audit. Cela dépend de votre niveau de départ et de la maturité de votre démarche qualité. INGÉRIS vous accompagne avec un planning adapté à vos échéances réglementaires.
Elle constitue un gage de crédibilité auprès des entreprises adhérentes, des instances de gouvernance et des autorités régionales. Elle démontre que le SPSTI remplit ses missions avec efficacité, transparence et professionnalisme, et contribue activement à la prévention des risques professionnels dans son territoire.
Oui. Même un SPSTI certifié ISO 9001 ou engagé dans une démarche qualité doit adapter son système aux exigences spécifiques du référentiel SPST. L’accompagnement permet d’assurer une cohérence documentaire, de mettre en valeur les pratiques existantes, et de combler les écarts avec le nouveau cadre réglementaire.
La certification mobilise des exigences à la fois organisationnelles, opérationnelles et documentaires. Se faire accompagner permet de structurer efficacement votre système qualité, d’assurer une interprétation fiable du référentiel, et de préparer vos équipes à l’audit de certification. C’est aussi l’occasion de renforcer vos pratiques internes au service de vos adhérents.
Le référentiel SPST n’impose pas explicitement un audit fournisseur, mais il exige de s’assurer de la conformité et de la fiabilité des prestations externalisées. L’audit est donc un outil fortement recommandé dans le cadre du pilotage des processus externalisés, pour garantir une prestation conforme aux objectifs du SPSTI.
Oui. Nous pouvons intégrer l’audit fournisseur dans un plan d’audits internes annuel, aux côtés des audits processus, métiers ou réglementaires. Cela permet de centraliser les constats, d’harmoniser les plans d’actions, et de suivre l’ensemble des partenaires stratégiques du SPSTI dans une logique de performance globale.
Les SPSTI sont tenus de garantir que les services fournis à leurs adhérents répondent à des exigences de qualité, de conformité réglementaire et d’efficience opérationnelle. L’audit fournisseur permet de s’assurer que les prestataires contribuent pleinement à la mission du SPSTI, sans générer de risques juridiques, sanitaires ou organisationnels.
Il est recommandé d’établir un plan d’audit annuel couvrant les principaux processus du SPSTI. Selon les priorités, les audits peuvent être répartis tout au long de l’année (ex. un par trimestre). L’ensemble du système doit être couvert avant chaque cycle de certification ou de surveillance.
L’audit interne SPST est une évaluation systématique et documentée du fonctionnement du SPSTI au regard des exigences du référentiel national, des réglementations applicables et des objectifs définis par le service. Il permet de vérifier la conformité, d’identifier les écarts, et d’alimenter une dynamique d’amélioration continue au service des entreprises adhérentes.
Au-delà de la conformité, l’audit interne est un levier de structuration, de cohérence et d’amélioration continue. Il permet de renforcer la confiance des adhérents, d’objectiver les décisions d’amélioration, et de valoriser les bonnes pratiques mises en place dans le service. Il aide aussi à impliquer les équipes pluridisciplinaires dans une démarche qualité partagée.
Oui. Le référentiel impose que le SPSTI mette en place un dispositif d’audit interne structuré, couvrant l’ensemble de ses processus et activités. Il s’agit de démontrer que le service est capable d’évaluer sa propre performance et de corriger ses écarts avant l’audit de certification.
Cela dépend de votre niveau de départ. En général, il faut prévoir entre 3 et 6 mois pour une préparation complète au référencement ou à un audit UTO, mais cela peut être plus rapide si vous avez déjà un SMQ structuré (ex. ISO 9001 / 19443).
Pas du tout. Nous accompagnons des PME, ETI et grands groupes, qu’ils soient déjà référencés EDF ou non. Notre approche est modulaire et s’adapte à votre taille, vos métiers et votre maturité qualité/sûreté.
L’UTO (Unité Technique Opérationnelle) est l’entité d’EDF chargée de valider, suivre et auditer les fournisseurs qui interviennent sur les centrales nucléaires du parc EDF. Elle veille à la qualité, à la sûreté et à la conformité réglementaire des prestations réalisées.
Oui, dans la majorité des cas. Pour être référencé comme fournisseur EDF et intervenir sur des installations nucléaires, il est impératif de démontrer sa conformité aux exigences UTO. L’audit est donc un passage obligé pour toute entreprise souhaitant accéder à des marchés EDF dans le secteur nucléaire.
2.4. Particularité
Évolution de la rubrique « Formation »
L’activité Formation disposera désormais de son propre site internet dédié, sur lequel seront présentés l’intégralité de l’offre de formation, les programmes et les informations associées.
En conséquence, sur le nouveau site INGERIS Consulting, la rubrique « Formation » n’a plus vocation à présenter le catalogue de formations.
La page Formation devient uniquement une page d’information et de redirection.
Suppression des contenus actuels
L’ensemble des pages et contenus détaillés relatifs aux formations actuellement présentes sur le site INGERIS Consulting doivent être supprimés.
L’objectif est donc d’éviter toute duplication des contenus Formation entre les deux sites : INGERIS Consulting présente l’existence de cette activité et oriente le visiteur ; le nouveau site Formation porte l’intégralité de l’offre et des contenus associés.
L’objectif de l’UTO est de garantir un haut niveau de sûreté et de qualité dans les prestations réalisées sur les installations nucléaires. Les audits permettent de vérifier que les fournisseurs appliquent les bonnes pratiques, respectent les exigences contractuelles et réglementaires, et maîtrisent les risques liés à leurs activités. C’est aussi un moyen de s’assurer que la culture de la sûreté est bien intégrée par les équipes.
La durée varie en fonction de la taille de l’entreprise, du nombre de sites audités et du périmètre couvert. En général, il faut prévoir entre un et trois jours d’audit. Cela peut être plus long pour des structures complexes ou fortement impliquées dans des projets sensibles.
Tout fournisseur ou sous-traitant intervenant directement ou indirectement sur le parc nucléaire EDF peut être audité. Cela concerne aussi bien des entreprises prestataires de services, des fabricants d’équipements, que des bureaux d’études ou des laboratoires. L’audit peut être programmé à la suite d’un référencement, d’un retour d’expérience ou dans le cadre d’un renouvellement de contrat.
L’audit fournisseur UTO est une évaluation conduite par l’Unité Technique Opérationnelle d’EDF auprès de ses prestataires. Il vise à s’assurer que l’entreprise auditée respecte les exigences en matière de qualité, de sûreté nucléaire, de traçabilité, de gestion documentaire et de maîtrise des interventions. Cet audit est souvent déterminant pour le maintien ou l’obtention du référencement EDF.
Il est recommandé de réaliser au moins un audit par an si vous êtes déjà actif dans la filière EDF, ou à chaque changement majeur (nouveau contrat, évolution d’organisation, nouveaux processus). Un audit interne est également pertinent juste avant un audit EDF pour vérifier votre état de préparation.
Même si l’UTO ne l’impose pas systématiquement dans les textes contractuels, réaliser des audits internes est une bonne pratique attendue, surtout si vous êtes engagé dans une démarche ISO 9001, ISO 19443 ou dans un processus de référencement. C’est aussi une preuve de maturité en management de la qualité et de la sûreté.
Un audit interne permet de détecter les écarts, de tester la robustesse de votre système documentaire, de préparer vos équipes aux exigences EDF, et d’anticiper les points de vigilance des auditeurs UTO. C’est aussi une occasion d’améliorer vos pratiques terrain et de responsabiliser les équipes sur la culture de la sûreté nucléaire.
Des experts disponibles rapidement, adaptés à vos contraintes opérationnelles.
Un interlocuteur dédié qui connaît votre organisation et vos enjeux.
Un accompagnement sur-mesure, jalonné de points d’étape clairs.
Nos équipes interviennent partout sur le territoire et à l’international.
Un statut reconnu par l’ASNR pour vos missions de radioprotection.
Nucléaire, médical, industrie : une connaissance fine de vos secteurs.
Nos experts vous accompagnent de l’audit initial à la certification. Demandez votre devis gratuit et personnalisé.
1710 Chemin de la Décelle
Parc d’Activités Drôme Sud Provence
26130 Saint-Paul-Trois-Châteaux
04 87 73 01 01
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Un audit fournisseur bien documenté démontre votre maîtrise de la chaîne qualité externe. Grâce à nos outils, vous disposez d’une traçabilité claire des évaluations et actions de suivi, répondant aux attentes du COFRAC. Cela renforce la fiabilité globale de votre système qualité aux yeux de l’accréditeur.