Norme internationale qui spécifie les exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnage et d’essais. Cela inscrit le laboratoire dans une dynamique d’amélioration continue.
L’accréditation ISO 17025 v2017 vise à assurer des résultats d’essais ou d’étalonnage valides et conformes aux besoins des clients.
Mettre en œuvre ISO 17025 requiert une parfaite compréhension des exigences techniques et documentaires, notamment sur les notions d’incertitude, de traçabilité, de validation des méthodes ou encore d’impartialité. INGÉRIS Consulting vous aide à structurer votre système qualité, à éviter les erreurs fréquentes et à préparer efficacement votre accréditation.
Tout dépend de votre point de départ. En moyenne, une démarche complète de mise en place ISO 17025 dure entre 6 et 12 mois, selon votre structure, la complexité des essais/étalonnages concernés, et les ressources internes mobilisées. INGÉRIS ajuste son planning à vos priorités opérationnelles.
L’ISO 9001 porte sur la gestion de la qualité de manière générale. L’ISO 17025 va plus loin en s’appliquant spécifiquement aux laboratoires, en intégrant des exigences de compétence technique, de validation des méthodes et de traçabilité métrologique. Elle répond directement aux exigences des clients, des autorités et des organismes d’accréditation.
Oui, c’est tout à fait possible. ISO 17025 peut être intégrée dans un système global de management de la qualité. INGÉRIS vous accompagne pour créer un référentiel qualité unifié, sans doublons, tout en répondant aux exigences spécifiques de la norme laboratoire.
Lorsqu’un fournisseur réalise des essais, des étalonnages ou des mesures critiques, il est essentiel de s’assurer que ses résultats sont fiables, traçables et techniquement valides. L’audit ISO 17025 permet de vérifier sa compétence technique, son système qualité et sa conformité aux exigences internationales, afin de garantir que les données fournies sont exploitables sans risque.
Oui. INGERIS Consulting peut mettre en place une campagne d’audits fournisseurs, avec une méthodologie harmonisée, un tableau comparatif des niveaux de conformité, et un plan global de maîtrise des prestataires. Cette approche est particulièrement adaptée aux grands groupes industriels ou aux entreprises multisites.
Sont concernés tous les laboratoires d’essais ou d’étalonnage, internes ou externes, dont les résultats impactent la qualité, la sécurité, la conformité ou la fiabilité des produits. Cela inclut les prestataires en mesures physiques, analyses chimiques, essais mécaniques, microbiologie, radioprotection, etc.
Oui, c’est même recommandé. L’audit ISO 17025 peut être intégré dans votre processus de qualification ou de requalification des prestataires techniques, notamment dans les secteurs où les résultats de mesure sont des données critiques (nucléaire, aéronautique, pharmaceutique, etc.).
L’audit interne ISO/CEI 17025 est un examen structuré et documenté visant à évaluer la conformité du laboratoire aux exigences de la norme, tant sur le plan technique que qualité. Il permet d’identifier les écarts, de s’assurer que les méthodes sont bien maîtrisées, que les résultats sont fiables, et que le système qualité est appliqué de façon rigoureuse.
Oui. La norme ISO 17025 impose explicitement la réalisation d’audits internes réguliers. C’est une exigence de preuve de conformité et un élément essentiel du cycle d’amélioration continue. L’absence ou l’insuffisance d’audits internes est souvent un point d’écart majeur lors des audits d’accréditation (COFRAC ou autre).
La norme n’impose pas une fréquence fixe, mais exige que le laboratoire audite l’ensemble de son système de management sur un cycle planifié, généralement annuel. Certains processus critiques peuvent nécessiter des audits plus fréquents. INGÉRIS vous aide à construire un programme d’audits internes cohérent, basé sur vos risques et vos activités.
Oui. L’audit interne n’est pas qu’un exercice de conformité. Il vous permet de maîtriser vos activités, d’anticiper les dysfonctionnements, de maintenir la performance et la fiabilité des résultats. Il est aussi un levier de montée en compétence pour les équipes, en les impliquant dans une démarche structurante.
L’ISO 17025 s’adresse aux laboratoires d’essais et d’étalonnages. INGERIS Consulting accompagne ces structures dans la fiabilisation de leurs résultats et la préparation de leur accréditation.
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